中藥瞬間滅菌設(shè)備使用須知
中藥瞬間滅菌設(shè)備主為臥式矩形夾套結(jié)構(gòu),內(nèi)室采用304不銹鋼材料,內(nèi)壁表面拋光處理,易清洗,抗腐蝕,經(jīng)久耐用。滅菌室在無(wú)汽狀態(tài)下與夾套同時(shí)預(yù)熱,既有利于冷空氣的排除,又縮短了設(shè)備運(yùn)行準(zhǔn)備周期。消毒車設(shè)計(jì)*,多層分盤(pán)裝藥,既能大限度地利用滅菌室內(nèi)空間,又能滅菌和干燥效果。密封門(mén)采用鉗齒嚙合結(jié)構(gòu),電動(dòng)升降開(kāi)關(guān),壓縮空氣反密封,粉體滅菌并裝有安全聯(lián)鎖裝置、手動(dòng)開(kāi)啟裝置、雙門(mén)互鎖裝置。門(mén)機(jī)構(gòu)安全可靠,靈活省力,操作方便。粉體滅菌選用彈性良好,可耐200℃高溫的硅橡膠材料,持久耐用。雙門(mén)密封嚴(yán)格隔離菌區(qū)和無(wú)菌區(qū),防止了區(qū)間交叉污染。設(shè)備采用液環(huán)式真空泵,多次強(qiáng)制抽出滅菌室內(nèi)空氣,同時(shí)多次注入飽和蒸汽,使粉體滅菌過(guò)程*,時(shí)間短,干燥效果良好。
產(chǎn)品的無(wú)菌保證并不能依賴于終產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn),而是取決于生產(chǎn)過(guò)程中采用合格的工藝、嚴(yán)格的GMP管理和良好的全面質(zhì)量保證體系。工藝的制定確定應(yīng)綜合考慮其被物品的性質(zhì)、方法的有效性、和經(jīng)濟(jì)性及、產(chǎn)品物品的完整性和穩(wěn)定性等因素。日常生產(chǎn)中,應(yīng)對(duì)過(guò)程程序的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控,確認(rèn)中藥瞬間滅菌設(shè)備過(guò)程中各關(guān)鍵參數(shù)(如溫度、壓力、時(shí)間、濕度、氣體濃度及吸收的輻照吸收劑量等)均在驗(yàn)證確定的范圍內(nèi)。已采用的程序中關(guān)鍵的設(shè)備和工藝應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證。當(dāng)程序發(fā)生較大變化發(fā)生變更時(shí),(包括柜中物品放置裝載方式和數(shù)量發(fā)生的改變)時(shí),應(yīng)進(jìn)行重新再驗(yàn)證。否則,應(yīng)采取必要手段降低污染及消除抗性菌株,甚至進(jìn)行工藝的重新驗(yàn)證。應(yīng)防止已物品被再次污染。任何情況下,都應(yīng)要求容器及其密封系統(tǒng)確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)符合無(wú)菌要求。
使用須知:
1、為了確保安全使用,應(yīng)確保滅菌器電源線擁有良好的接地。
2、滅菌器應(yīng)放置在合適的環(huán)境,應(yīng)通風(fēng)干燥,無(wú)易燃易爆物品。
3、不要拆啟安全閥、放汽閥上鉛封和螺絲等。
4、滅菌器中堆放的物品不要超過(guò)容積的4/5,否則將存在安全隱患。
5、堆放滅菌物品時(shí),應(yīng)確保留出足夠的空隙,不能堵塞安全閥、放汽閥的出氣孔,以確??諝獾捻槙?,確保安全。
6、中藥瞬間滅菌設(shè)備使用后,應(yīng)將容器內(nèi)的水清除,容器或電熱管上如有水垢也應(yīng)進(jìn)行清理,以延長(zhǎng)壽命。